Rezoluția 2361 (2021)
Vaccinurile Covid-19: considerații etice, legale și practice
Rezoluția 2361 (2021) | Versiune provizorie
Autor (i): Adunarea Parlamentară Origine Dezbaterea Adunării la 27 ianuarie 2021 (a 5-a ședință) (a se vedea Doc. 15212, raportul Comisiei pentru afaceri sociale, sănătate și dezvoltare durabilă, raportor: doamna Jennifer De Temmerman). Text adoptat de Adunare la 27 ianuarie 2021 (ședința a 5-a).
1 Pandemia de Covid-19, o boală infecțioasă cauzată de noul coronavirus SARS-CoV-2, a provocat multă suferință în 2020. Până în decembrie, au fost înregistrate peste 65 de milioane de cazuri la nivel mondial și s-au pierdut peste 1,5 milioane de vieți . Povara de boală a pandemiei în sine, precum și măsurile de sănătate publică necesare pentru combaterea acesteia, au devastat economia globală, punând la iveală linii de eroare și inegalități preexistente (inclusiv în accesul la asistență medicală) și provocând șomaj, declin și sărăcie.
2 Implementarea rapidă la nivel mondial a vaccinurilor sigure și eficiente împotriva Covid-19 va fi esențială pentru a conține pandemia, a proteja sistemele de îngrijire a sănătății, a salva vieți și a ajuta la restabilirea economiilor globale. Deși intervențiile non-farmaceutice, cum ar fi distanțarea fizică, utilizarea măștilor faciale, spălarea frecventă a mâinilor, precum și oprirea și blocarea, au contribuit la încetinirea răspândirii virusului, ratele de infecție cresc acum din nou pe cea mai mare parte a globului. Multe state membre ale Consiliului Europei se confruntă cu un al doilea val, care este mai rău decât primul, în timp ce populațiile lor se confruntă din ce în ce mai mult cu „oboseală pandemică" și se simt demotivați de respectarea comportamentelor recomandate pentru a se proteja pe ei înșiși și pe ceilalți de virus.
Cu toate acestea, chiar și vaccinurile rapide, sigure și eficiente nu sunt un panaceu imediat. După sezonul festiv de la sfârșitul anului 2020 și începutul anului 2021, cu întâlnirile sale tradiționale în interior, ratele de infecție vor fi probabil foarte mari în majoritatea statelor membre. În plus, tocmai a fost stabilită științific o corelație de către medicii francezi între temperaturile exterioare și rata incidenței bolii la spitalizări și decese. Vaccinurile nu vor fi, fără îndoială, suficiente pentru a reduce semnificativ ratele de infecție în această iarnă - în special atunci când se ia în considerare faptul că cererea depășește cu mult oferta în acest moment. Astfel, o aparență de „viață normală" nu va putea fi reluată nici măcar în cele mai bune circumstanțe până la mijlocul până la sfârșitul anului 2021 cel mai devreme.
4 Pentru ca vaccinurile să fie eficiente, va fi crucială desfășurarea lor cu succes și absorbția suficientă. Cu toate acestea, viteza cu care se dezvoltă vaccinurile poate reprezenta o provocare dificil de combătut pentru consolidarea încrederii în ele. Este necesară, de asemenea, o desfășurare echitabilă a vaccinurilor Covid-19 pentru a asigura eficacitatea vaccinului. Dacă nu sunt suficient de distribuite într-o zonă grav afectată a unei țări, vaccinurile devin ineficiente pentru a împiedica valul pandemiei. Mai mult, virusul nu cunoaște granițe și, prin urmare, este în interesul fiecărei țări să coopereze pentru asigurarea echității globale în accesul la vaccinurile Covid-19. Ezitarea vaccinului și naționalismul vaccinal au capacitatea de a deraia efortul de vaccinare Covid-19 de până acum surprinzător de rapid și de succes, permițând virusului SARS-CoV-2 să mute și astfel să blocheze cel mai eficient instrument din lume împotriva pandemiei de până acum.
5 Cooperarea internațională este astfel necesară acum mai mult ca oricând pentru a accelera dezvoltarea, producția și distribuția echitabilă și echitabilă a vaccinurilor Covid-19. Planul de alocare a vaccinurilor Covid-19, cunoscut și sub numele de COVAX, este inițiativa principală pentru alocarea globală a vaccinurilor. Co-condusă de Organizația Mondială a Sănătății (OMS), Alianța pentru vaccinuri (Gavi) și Coaliția pentru inovații în pregătirea epidemiei (CEPI), inițiativa atrage fonduri din țările abonate pentru a sprijini cercetarea, dezvoltarea și fabricarea unei game largi de Covid. -19 vaccinuri și negociați prețurile acestora. Gestionarea adecvată a vaccinurilor și logistica lanțului de aprovizionare, care necesită cooperare internațională și pregătiri de către statele membre, vor fi, de asemenea, necesare pentru a livra vaccinurile împotriva virusului într-un mod sigur și echitabil. În acest sens, Adunarea parlamentară atrage atenția asupra orientărilor pentru țări privind pregătirea, implementarea și luarea deciziilor la nivel de țară elaborate de OMS.
6 state membre trebuie să își pregătească deja strategiile de imunizare pentru a aloca dozele într-un mod etic și echitabil, inclusiv să decidă ce grupuri de populație să acorde prioritate în etapele inițiale când aprovizionarea este scurtă și cum să extindă vaccinarea în funcție de disponibilitatea unuia sau mai multor 19 vaccinuri se îmbunătățesc. Bioeticienii și economiștii sunt în mare parte de acord că persoanele cu vârsta peste 65 de ani și persoanele cu vârsta sub 65 de ani cu condiții de sănătate subiacente care le prezintă un risc mai mare de boli grave și deces, lucrătorii din domeniul sănătății (în special cei care lucrează îndeaproape cu persoanele care fac parte din grupuri cu risc ridicat ), iar persoanelor care lucrează în infrastructura critică esențială ar trebui să li se acorde acces prioritar la vaccinare. Copiii, femeile însărcinate și mamele care alăptează, pentru care nu a fost autorizat până acum niciun vaccin, nu trebuie uitate.
7 Oamenii de știință au făcut o treabă remarcabilă într-un timp record. Acum revine guvernelor să acționeze. Adunarea susține viziunea secretarului general al Organizației Națiunilor Unite conform căreia un vaccin Covid-19 trebuie să fie un bun public global. Imunizarea trebuie să fie disponibilă tuturor, oriunde. Adunarea îndeamnă astfel statele membre și Uniunea Europeană să:
7.1 în ceea ce privește dezvoltarea vaccinurilor Covid-19:
7.1.1 asigura studii de înaltă calitate, care sunt solide și efectuate într-o manieră etică, în conformitate cu dispozițiile relevante ale Convenției privind drepturile omului și biomedicină (ETS nr. 164, Convenția de la Oviedo) și Protocolul său suplimentar privind cercetarea biomedicală (CETS nr. 195), și care includ progresiv copii, femei însărcinate și mame care alăptează;
7.1.2 să se asigure că organismele de reglementare însărcinate cu evaluarea și autorizarea vaccinurilor împotriva Covid-19 sunt independente și protejate de presiunile politice;
7.1.3 să se asigure că sunt respectate standardele minime relevante de siguranță, eficacitate și calitate a vaccinurilor;
7.1.4 implementarea unor sisteme eficiente de monitorizare a vaccinurilor și a siguranței acestora după lansarea lor către populația generală, de asemenea, în vederea monitorizării efectelor lor pe termen lung;
7.1.5 să pună în aplicare programe independente de compensare a vaccinurilor pentru a asigura compensarea daunelor necuvenite și a prejudiciilor rezultate din vaccinare;
7.1.6 acordați o atenție specială posibilelor tranzacții privilegiate de către executivi farmaceutici sau companii farmaceutice care se îmbogățesc în mod nejustificat pe cheltuială publică, prin punerea în aplicare a recomandărilor cuprinse în Rezoluția 2071 (2015) privind sănătatea publică și interesele industriei farmaceutice: cum să garantăm primatul intereselor de sănătate publică?
7.1.7 depășirea barierelor și restricțiilor care decurg din brevete și drepturi de proprietate intelectuală, pentru a asigura producția și distribuția pe scară largă a vaccinurilor în toate țările și către toți cetățenii;
7.2 în ceea ce privește alocarea vaccinurilor Covid-19:
7.2.1 să asigure respectarea principiului accesului echitabil la asistența medicală, astfel cum este prevăzut la articolul 3 din Convenția Oviedo, în planurile naționale de alocare a vaccinurilor, garantând că vaccinurile Covid-19 sunt disponibile pentru populație, indiferent de sex, rasă, religie, legal sau statutul socio-economic, capacitatea de plată, locația și alți factori care adesea contribuie la inechitățile din populație;
7.2.2 să dezvolte strategii pentru distribuția echitabilă a vaccinurilor Covid-19 în statele membre, ținând cont de faptul că oferta va fi inițial redusă și să se pregătească pentru modul de extindere a programelor de vaccinare atunci când oferta se extinde; urmează sfaturile comitetelor și instituțiilor independente de bioetică naționale, europene și internaționale, precum și ale OMS, în dezvoltarea acestor strategii;
7.2.3 să se asigure că persoanele din aceleași grupuri prioritare sunt tratate în mod egal, cu o atenție specială pentru persoanele cele mai vulnerabile, cum ar fi persoanele în vârstă, cei cu condiții de bază și lucrătorii din domeniul sănătății, în special cei care lucrează îndeaproape cu persoanele cu risc ridicat. grupuri, precum și persoanele care lucrează în infrastructura esențială și în serviciile publice, în special în serviciile sociale, transportul public, forțele de ordine și școlile, precum și cei care lucrează în comerțul cu amănuntul;
7.2.4 promovarea echității în accesul la vaccinurile Covid-19 între țări, prin sprijinirea eforturilor internaționale, cum ar fi Accesul la instrumentul Covid-19 Accelerator (ACT Accelerator) și facilitatea COVAX;
7.2.5 să se abțină de la depozitarea vaccinurilor Covid-19 care subminează capacitatea altor țări de a procura vaccinuri pentru populațiile lor, să se asigure că depozitarea nu se traduce prin creșterea prețurilor pentru vaccinuri de la cei care depozitează la cei care nu pot, efectuează auditul și diligența necesară pentru a se asigura desfășurarea rapidă a vaccinurilor la un cost minim bazat pe necesitatea nu puterea pieței;
7.2.6 să se asigure că fiecare țară este capabilă să își vaccineze lucrătorii din domeniul sănătății și grupurile vulnerabile înainte ca vaccinarea să fie lansată către grupurile fără risc și, astfel, să ia în considerare donarea de doze de vaccin sau să accepte acordarea priorității țărilor care nu au fost încă capabile pentru a face acest lucru, având în vedere că o alocare globală echitabilă și echitabilă a dozelor de vaccin este cel mai eficient mod de a bate pandemia și de a reduce poverile socio-economice asociate;
7.2.7 asigurați-vă că vaccinurile Covid-19 a căror siguranță și eficacitate a fost stabilită sunt accesibile tuturor celor care le necesită în viitor, recurgând, acolo unde este necesar, la licențe obligatorii în schimbul plății redevențelor;
7.3 în ceea ce privește asigurarea unei absorbții ridicate a vaccinului:
7.3.1 să se asigure că cetățenii sunt informați că vaccinarea NU este obligatorie și că nimeni nu este presat politic, social sau altfel să se vaccineze, dacă nu doresc să facă acest lucru ei înșiși;
7.3.2 să se asigure că nimeni nu este discriminat pentru că nu a fost vaccinat, din cauza unor posibile riscuri pentru sănătate sau pentru că nu dorește să fie vaccinat;
7.3.3 să ia măsuri eficiente timpurii pentru a contracara dezinformarea, dezinformarea și ezitarea cu privire la vaccinurile Covid-19;
7.3.4 distribuie informații transparente despre siguranța și posibilele efecte secundare ale vaccinurilor, lucrând cu și reglementând platformele de socializare pentru a preveni răspândirea dezinformării;
7.3.5 comunică în mod transparent conținutul contractelor cu producătorii de vaccinuri și le pune la dispoziția publicului pentru control parlamentar și public;
7.3.6 colaborează cu organizații neguvernamentale și / sau alte eforturi locale pentru a ajunge la grupuri marginalizate;
7.3.7 să se angajeze cu comunitățile locale în dezvoltarea și implementarea unor strategii adaptate pentru a sprijini absorbția vaccinului;
7.4 în ceea ce privește vaccinarea Covid-19 pentru copii:
7.4.1 asigura echilibrul între dezvoltarea rapidă a vaccinării pentru copii și abordarea corespunzătoare a problemelor de siguranță și eficacitate și asigurarea siguranței și eficacității complete a tuturor vaccinurilor puse la dispoziția copiilor, cu accent pe interesul superior al copilului, în conformitate cu Statele Unite Convenția Națiunilor cu privire la drepturile copilului;
7.4.2 să asigure teste de înaltă calitate, cu grija cuvenită pentru garanțiile relevante, în conformitate cu standardele și îndrumările legale internaționale, inclusiv o distribuție echitabilă a beneficiilor și riscurilor la copiii studiați;
7.4.3 să se asigure că dorințele copiilor sunt luate în considerare în mod corespunzător, în conformitate cu vârsta și maturitatea acestora; în cazul în care nu se poate da consimțământul unui copil, asigurați-vă că acordul este furnizat sub alte forme și că acesta se bazează pe informații fiabile și adecvate vârstei;
7.4.4 susține UNICEF în eforturile sale de a livra vaccinuri de la producătorii care au acorduri cu facilitatea COVAX către cei care au cel mai mult nevoie de ele;
7.5 în ceea ce privește asigurarea monitorizării efectelor pe termen lung ale vaccinurilor COVID-19 și siguranței acestora:
7.5.1 asigură cooperarea internațională pentru detectarea și elucidarea în timp util a oricăror semnale de siguranță prin schimbul de date globale în timp real cu privire la evenimentele adverse ulterioare imunizării (AEFI);
7.5.2 utilizați certificatele de vaccinare numai în scopul desemnat de a monitoriza eficacitatea vaccinului, efectele secundare potențiale și evenimentele adverse;
7.5.3 eliminarea oricăror lacune în comunicarea dintre autoritățile locale, regionale și internaționale de sănătate publică care gestionează datele AEFI și depășirea punctelor slabe ale rețelelor de date de sănătate existente;
7.5.4 apropierea farmacovigilenței de sistemele de îngrijire a sănătății;
7.5.5 susține domeniul emergent al cercetării adversomicii, care studiază variațiile interindividuale ale răspunsurilor la vaccin pe baza diferențelor de imunitate înnăscută, microbiomi și imunogenetică.
8 Cu referire la Rezoluția 2337 (2020) privind democrațiile cu care se confruntă pandemia Covid-19, Adunarea reafirmă faptul că, în calitate de instituție de bază a democrației, parlamentele trebuie să joace în continuare rolul lor triplu de reprezentare, legislație și supraveghere în circumstanțele pandemiei. Adunarea solicită astfel parlamentelor să exercite aceste competențe, după caz, și în ceea ce privește dezvoltarea, alocarea și distribuirea vaccinurilor Covid-19
